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制藥企業潔凈環境每天都在使用消毒劑,怎樣確定殘留的消毒劑沒有影響微生物的生長,確保潔凈區微生物監測結果不出現“假陰性”。所以選擇合適的培養基平皿可以限度的衡量潔凈室表面的微生物水平。通常卵磷脂、吐溫-80組合后能夠消除季胺類化合物(苯扎溴銨、苯扎氯銨等)消毒劑的影響;卵磷脂、吐溫-80和L-組氨酸組合后能夠消除醛類(甲醛、戊二銓等)和酚類(苯酚、間苯二酚等)消毒劑的影響;硫代硫酸鈉能夠消除鹵素類消毒劑(碘伏、碘酒等)的影響等。
價格低的無菌取樣袋廠浮游菌采樣注意事項:一般采用?90mm規格的培養基平皿,可根據所選用的采樣器選擇合適培養基平皿;培養基需為TSA或SDA或其他用戶認可并經過驗證的培養基;培養基平皿在使用前應仔細檢查每一個皿的質量,有變質、污染或破損的平皿不得使用;價格低的無菌取樣袋廠在采樣過程中,不要將任何物體(包括操作人員的手和頭)置于培養基平皿上方,避免在取樣點附近活動。
FTM培養基配制方法:一般國內的培養基廠家就說加熱溶解。但是在國外培養基上是:充分混合。頻繁攪拌加熱,煮沸1分鐘,使粉末完全溶解。從這里可以看到需要頻繁攪動:使沉降在底部的瓊脂分散開來;只煮1分鐘:過度加熱會對培養基成分造成損壞。分裝容器:一個原則,密封程度越好越好。試管推薦下圖的加蓋試管,而且液面一定要高。
無菌藥中對此有規定:通常接觸碟直徑50mm,用培養基充滿碟子并且形成圓頂,取樣面積一般約為25cm^2。培養基可以根據使用添加中和劑。取樣時,確保全部瓊脂表面與取樣點表面充分接觸。取樣后,需用蘸有70%乙醇的紗布擦拭被取樣表面,以去除殘留瓊脂。將取樣后并做好記錄的接觸碟置于培養箱中,讀數,記錄。缺點:不適用與非常規表面;若培養基太濕潤,菌落會連片生長,不易計數。
TSA平皿注意事項:1、檢查平板內是否干裂或染菌,如長菌請勿使用;2、請在潔凈的環境下操作,避免雜菌干擾;3、在冰箱儲存很久的培養基容易出現一些冷凝水,請在潔凈的環境下將水倒出,然后在培養箱放置10-30Min,待其表面干燥后再接種;或在使用前,提前一到兩周放置室溫即可;4、棄物處理:使用后應高壓滅菌或焚燒后按一般垃圾處理,也可按專業技術人員指示方法處理。